临床药学卫生正高高级职称考试试题(S9)

1. [单选题]过度恐惧对气机的影响是（ ）

A. 气消
B. 气结
C. 气上
D. 气下
E. 气乱

2. [单选题]上达头部巅顶的经脉是（ ）

A. 足少阳胆经
B. 手少阳三焦经
C. 手太阴肺经
D. 足厥阴肝经
E. 手少阴心经

3. [多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些

A. 最能反映药物在真实世界里的成本效果
B. 可以计算生活质量
C. 费用比前瞻性随机临床试验贵
D. 临床结果已知，经济假设更强
E. 病人的选择偏倚小，可信度高

4. [多选题]Meta分析的目的是

A. 评价研究结果的不一致性
B. 寻找新的假说和研究思路
C. 增加检验效能
D. 定量估计研究效应的平均水平
E. 估计偏倚大小

5. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

6. [多选题]强心苷增加心衰病人心排血量的作用是由于

A. 加强心肌收缩性
B. 反射性地降低交感神经活性
C. 反射性地增加迷走神经活性
D. 降低外周血管阻力
E. 反射性地兴奋交感神经

7. [多选题]下列有关注射剂说法正确的是

A. 适用于不能或不宜口服药物的病人，可发挥全身或局部定位作用
B. 不受pH、酶、食物等影响．疗效确切可靠
C. 包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D. 注射剂均为澄明液体、必须热压灭菌
E. 起效迅速，无首过效应

8. [多选题]药物杂质限量检查所要求的指标

A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性

9. [多选题]乙酰唑胺的适应证主要有

A. 青光眼
B. 急性高山病
C. 纠正代谢性碱中毒
D. 高血压
E. 低钠血症

10. [多选题]关于药物药动学特点，叙述正确的是

A. 饮酒和吸烟可诱导药物代谢酶，改变药物的代谢
B. 细胞色素P450的遗传多态性是引起血药浓度个体差异的原因
C. 患者食用水果不影响血药浓度
D. 甲状腺功能异常可影响某些药物的药动学
E. 妊娠妇女用药时应主要考虑对胎儿的安全性，而药物的药动学无变化

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：DE

4.正确答案 ：ABCD

5.正确答案 ：ABCD

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

6.正确答案 ：ABCD

7.正确答案 ：ABCE

8.正确答案 ：CDE

9.正确答案 ：ABC

10.正确答案 ：ABD

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