辽宁中药士初级职称2023智能考试试题(Q2)

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

2. [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是

A. CMA
B. CBA
C. CEA
D. CPA
E. CUA

3. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是

A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为

4. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

5. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性

6. [多选题]"十九畏"配伍禁忌中，犀角畏（ ）

A. 川乌
B. 瓜萎皮
C. 丹参
D. 细辛
E. 草乌

7. [单选题]中药不良反应是

A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有：
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

8. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

9. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

10. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商，
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：C

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章，不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：D

解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

6.正确答案 ：AE

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

9.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

10.正确答案 ：ABD

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51ksbd.com/show/yzjlrg.html