2019初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药师医学(初级)历年考试真题汇总(X7)

1. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 省级食品药品监督管理局
B. 国家发改委
C. 国家食品药品监督管理局
D. 省级卫生厅
E. 国家卫生部

2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
B. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
C. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
D. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

1.正确答案 ：C

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

2.正确答案 ：A

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

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