1. [单选题]控制药物纯度的含义是
A. 药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量
B. 药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大
C. 药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制
D. 药物中不允许有害杂质存在
E. 药物中无害的杂质没有必要检查
2. [多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议,应当满足的条件包括
A. 不属于人民法院管辖范围口
B. 应有具体的复议请求和事实根据
C. 应在规定的申请时效内提起复议申请
D. 应当有明确的被申请人
E. 经行政机关组织听证
3. [单选题]预防动脉粥样硬化应首先治疗
A. 糖尿病
B. 高血压
C. 心脏病
D. 高脂血症
E. 口腔疾病
4. [单选题]患者女性,45岁,确诊为抑郁症。口服帕罗西汀(赛乐特)20mg,每日1次,服用1年,症状缓解,停用帕罗西汀,出现睡眠障碍、激惹或焦虑、恶心、出汗、意识模糊等综合征。这属于
A. 毒性作用
B. 变态反应
C. 不良反应
D. 后遗反应
E. 停药反应
5. [单选题]关于器官移植,叙述错误的是
A. 肺移植后近期主要死亡原因是肺部感染
B. 小肠移植后预防排斥反应较容易
C. 胰腺移植的适应证是药物治疗无效的1型糖尿病
D. 肾移植是临床各类器官移植中疗效最稳定和最显著的
E. 心脏移植后长期存活的主要障碍是植入心脏的冠状动脉粥样硬化
6. [单选题]不会导致中毒性肝病发生的是
A. 抗结核药物
B. 百草枯中毒
C. 毒蕈中毒
D. 硫化氢中毒
E. 四氯化碳中毒
7. [单选题]下列抗真菌药物中,当肝功能和肾功能出现障碍时不需要调整给药剂量的是
A. 氟康唑
B. 伏立康唑
C. 卡洛芬
D. 伊曲康唑
E. 两性霉素B
8. [多选题]肝功能减退时不需要调整剂量的抗菌药物有
A. 四环素
B. 庆大霉素
C. 头孢唑林
D. 二性霉素B
E. 万古霉素
9. [单选题]将药物制成固体制剂的目的是
A. 灭菌方法可采用物理方法或化学方法
B. 增加在水溶液中不稳定的药物的稳定性
C. 防止异构化反应
D. 提高对湿热不稳定的药物的稳定性
E. 提高药物的脂溶性
10. [单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A. 药品经营企业
B. 药物研究机构
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
E. 医疗检验机构
1.正确答案 :A
2.正确答案 :BCD
解析:(二)行政复议的申请
复议申请是公民、法人或者其他组织依法向行政复议机关提出请求,要求对被申请复议的具体行政行为进行审查并对其作出决定。行政复议程序以相对人申请为前提,申请人申请行政复议必须满足一定的条件。
1.一般条件指不管提起何种复议请求都必须具备的条件,即普遍适用于任何复议案件的条件,主要有以下五项:
(1)申请人符合资格。即申请人是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织:
(2)有明确的被申请人。复议申请人提起复议申请必须明确指出谁作出了具体行政行为,谁侵犯了自己的合法权益,否则,复议机关不予受理;
(3)有具体的复议请求和事实根据.即要求复议机关保护自己的哪些具体权益和提供哪些具体的救济;
(4)属于复议范围和受理复议机关管辖;
(5)法律、法规规定的其他条件。
2.时间条件
又称申请时效,是申请复议权的时间限制,超过申请时效,将丧失申请复议的权利。因此,申请人必须在申请时效内提起复议申请。申请时效可以分为一般时效和特别时效两种:
(1)一般时效,指为行政复议法所规定的,适用于一般复议案件。行政复议申请的一般时效为60日。
(2)特殊时效,指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请时效。特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效,否则,一概适用一般时效。
3.形式条件指申请人提出复议申请应当提交书面复议申请书。申请人书面申请确有困难的,也可以口头申请,行政复议机关应当场记录申请人的基本情况、复议请求、主要事实、理由和时间。
3.正确答案 :D
解析:预防动脉粥样硬化应首先治疗高脂血症,故选A
4.正确答案 :E
解析:停药后出现的各种反应属于停药反应,故选D
5.正确答案 :B
解析:小肠移植后的并发症除一般腹部手术后的并发症外,主要有排斥反应、感染和腹泻。故选择D。
6.正确答案 :D
解析:四氯化碳中毒、百草枯中毒、毒蕈中毒、抗结核药物可能导致导致中毒性肝病发生,硫化氢中毒不会,故选E
7.正确答案 :E
解析:两性霉素B不经肝脏代谢,在体内经肾缓慢排出,每日约有给药量的2%~5%以药物的活性形式排出,7日内自尿中约排出给药量的40%,停药后药物自尿中排泄至少持续7周。虽然有肾毒性,但肾功能障碍时无需调整剂量。几乎所有的唑类抗真菌药均有肝脏毒性,氟康唑当肌酐清除率低于25ml/min时,剂量要降至200mg/d。以卡泊芬净、米卡芬净为代表的棘白菌素类药物主要在肝脏代谢,可引起肝功能异常,肝功能障碍时需调整药量,但肾功能障碍患者无需调整药量。
8.正确答案 :BCE
解析:(1)药物主要经肝脏清除:肝功能减退时,药物清除明显减少,但无明显毒性反应发生,故仍可应用,但需谨慎,必要时减量应用,主要包括大环内酯类药物(不包括红霉素酯化物)、林可霉素、克林霉素,螺旋霉素、麦迪霉素、罗红霉素及所阿齐霉素等药,主要经胆汁排泄,在胆汁中浓度较高,相当量的药物可能在肝内代谢灭活,少量随尿排出。肝功减退时,药物排泄较慢,但无明显肝毒性发生,因此可谨慎应用,按原治疗量或减量。克林霉素与林可霉素在肝内代谢,随胆汁及粪便排出,肝长,血药浓度升高,可引起血清转氨酶升高,但转氨酶的升高和高胆红素血症可能由药物干扰比色测定所致,并非肝毒性反应,故应慎用,并需减量给药。(2)主要经肝或相当量经肝清除:肝功能减退时药物清除及代谢减少,导致毒性反应发生。包括氯霉素、氨苄西林酯化物、红霉素酯物、利福平、异烟肼、两性霉素B 、四环素类、磺胺药及酮康唑、咪康唑,肝功能减退时应避免应用。 (3)药物经肝、肾两途径清除:肝功能减退时血药浓度略升高,如同时有肾功损害时,则血药浓度升高尤为明显。严重肝病时应减量应用,属此类的有脲基青霉素中的美洛西林、哌拉西林、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、头孢噻吩等。此外头孢哌酮、头孢曲松、头孢孟多在肝病时易引起凝血功能障碍,主要抑制维生素K 合成,从而使凝血因子合成不足及血小板减少,应予注意。(4)药物主要经肾排泄:肝功减退时不需调整剂量,包括青霉素、头孢唑啉、头孢他定、亚胺培南等药物,氨曲南、磷霉素、万古霉素、多粘菌素及喹诺酮类药物(不包括培氟沙星),肝功减退时,选用这类药物最安全。对氨基甙类药物,尽管主要经肾脏排泄,但肝病患者肾毒性发生率明显增高,因此肝功能减退者应同时注意。 肝功减退者细菌感染,一般根据感染部位及病原菌类型,选用适宜抗菌药物,避免应用肝毒性药物,除败血症外,一般不采用两种抗菌药物联合应用。故选择BDE。
9.正确答案 :B
解析:常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂与液体制剂相比具有的共同特点是:物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血液循环中;一些容易水解的药物制成固体制剂后稳定性大大提高。
10.正确答案 :C
解析:本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。
根据《药品召回管理办法》第二章第十一条:药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。
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