第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

[单选题]第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选CADD。

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[单选题]办理药品零售企业变更申请的是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门

正确答案 ：C

解析：要向原发证机关申请变更。药品零售企业的发证机关是设区的市级药品监督管理机构或是省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构。

[单选题]某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

A. 确认为假药
B. 按假药论处
C. 确认为劣药
D. 按劣药论处

正确答案 ：D

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

[单选题]种子水浸后种皮显黏性的药材是

A. 沙苑子
B. 葶苈子
C. 决明子
D. 酸枣仁
E. 薏苡仁

正确答案 ：B

解析：本题考查常用种子类中药的鉴别。取药材少量，加水浸泡后，用放大镜观察，南葶苈子透明状黏液层薄，厚度约为种子宽度的1/5以下；北葶苈子透明状黏液层较厚，厚度可超过种子宽度的1/2以上。

[多选题]主产于浙江的中药材有

A. 菊花
B. 红花
C. 洋金花
D. 辛夷
E. 槐花

正确答案 ：ABC

解析：菊花主产于安徽、浙江、江苏、河南等地。多栽培。红花主产于河南、浙江、四川、云南等省。为栽培品。洋金花主产于江苏、浙江、福建、广东等省。多为栽培。辛夷主产于河南、四川、安徽、湖北、陕西等省。玉兰多为庭园栽培。槐花主产于辽宁、河北、河南、山东等地。答案选ABC

[单选题]洋金花花冠每一裂片短尖下有明显的纵脉纹

A. 1条
B. 3条
C. 5条
D. 4条
E. 7条

正确答案 ：B

解析：洋金花Daturae Flos为茄科植物白花曼陀罗Datura metel L．的干燥花。主产于江苏、浙江、福建、广东等省。多为栽培。药材 多皱缩成条状，完整者长9~15cm。花萼呈筒状，长为花冠的2/5，灰绿色或灰黄色，先端5裂，基部具纵脉纹5条，表面微具毛茸；花冠呈喇叭状，淡黄色或黄棕色，顶端5浅裂，裂片先端有短尖，短尖下有明显的纵脉纹3条，两裂片之间微凹，雄蕊5，花丝贴生于花冠筒内，长为花冠的3/4；雌蕊1，柱头棒状。烘干品质柔韧，气特异；晒干品质脆，气微，味微苦。答案选B

[单选题]属"十九畏"的组药是

A. 甘草与瓜萎
B. 郁金与丁香
C. 乌头与半夏
D. 海藻与京大戟
E. 人参与细参

正确答案 ：B

解析：《中国药典》（2015版，一部）中有不宜同用药的规定，从不宜同用药的品种来看没有突破“十八反”和“十九畏”所含的品种。“十八反”、“十九畏”中的药物，应属配伍禁忌，原则上是禁止应用。对于饮片处方，如果药味中含有“十八反”、“十九畏”药物，那是比较容易发现的。但对于中成药，只有熟悉中成药制剂的处方内容，才有可能发现此类的配伍禁忌。例如，治疗风寒湿痹证的大活络丸、尪痹冲剂、天麻丸、人参再造丸等均含有附子，而止咳化痰的川贝枇杷露、蛇胆川贝液、通宣理肺丸等分别含有川贝、半夏，依据配伍禁忌原则，若将上述两组合用，附子、乌头与川贝、半夏当属相反禁忌同用之列。利胆中成药利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片等都含有郁金，若与六应丸、苏合香丸、妙济丸、纯阳正气丸、紫雪散等含丁香（母丁香）的中成药同时使用，就要注意具“十九畏”药物的禁忌。答案选B

[多选题]痛经气滞血瘀证的表现有

A. 经前或月经期小腹胀痛、拒按
B. 经色紫暗有块，血块排出后痛减
C. 腰腿酸软，小便清长
D. 腹冷痛，得热则舒
E. 舌紫暗或有瘀点，脉弦或弦滑

正确答案 ：ABE

解析：ABE气滞血瘀痛经的症状表现为每于经前或月经期小腹胀痛，拒按，或伴胸胁乳房作胀，或经量少，或经行不畅，经色紫暗有块，血块排出后痛减，经净疼痛消失。舌紫暗或有瘀点，脉弦或弦滑。选项C腰腿酸软，小便清长及选项D腹冷痛，得热则舒，均为痛经阳虚内寒的表现。

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