初级卫生专业资格考试宝典辽宁中药师医学初级卫生资格题库资料(K3)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类

3. [单选题]人参与（ ）同贮，可达到防蛀、防霉效果

A. 冰片
B. 大蒜
C. 泽泻
D. 山药
E. 细辛

4. [单选题]附子入汤剂应（ ）

A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎

5. [单选题]豆蔻有止呕作用，善治

A. 胃热呕吐
B. 胃寒湿阻呕吐
C. 胃虚呕吐
D. 妊娠呕吐
E. 外感呕吐

6. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

7. [单选题]既能补中益气，又可养血生津的药物是（ ）

A. 人参
B. 党参
C. 西洋参
D. 太子参

8. [单选题]外感风寒表实证，恶寒发热，无汗，脉浮紧首选（ ）

A. 桂枝
B. 紫苏
C. 麻黄
D. 防风

9. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

10. [多选题]炮制对大黄药理作用的影响有（ ）

A. 大黄的不同炮制品泻下作用均比生品降低
B. 酒炒大黄与酒炖大黄的抑菌能力与生品相近
C. 动物实验中酒炒大黄消炎作用与生晶相似
D. 生、熟大黄和大黄炭均有良好的止血作用
E. 炮制能降低大黄对胃肠道引起的腹痛等副作用

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：D

解析：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：B

解析：豆蔻善醒脾化湿温中，理中上焦气机而止呕，治湿阻中焦、脾胃气滞、胃寒呕吐常用，疗湿温胸闷可投。

6.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

10.正确答案 ：ABCDE

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