辽宁药士科初级卫生资格冲刺密卷答案解析(AE4)

1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 7个工作日
B. 立即
C. 15个工作日
D. 3个工作日

2. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内所有医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第二类医疗器械
D. 境内第三类医疗器械

3. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 中成药组方中应列出全部中药药味
B. 非处方药应列出主要辅料名称
C. 注射剂应列出全部辅料名称
D. 化学药列出全部活性成分

1.正确答案 ：C

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

2.正确答案 ：B

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

3.正确答案 ：B

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

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