卫生资格初级考试宝典辽宁药士卫生初级资格考试历年真题(AD9)

1. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 所需要的计算机软件
B. 所有诊断试剂
C. 仪器、设备、器具
D. 校准物、材料或者其他物品

2. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A. 稳定性
B. 有效性
C. 安全性
D. 经济性
E. 均一性

1.正确答案 ：ACD

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

2.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

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