卫生资格初级考试宝典辽宁药士医学初级卫生资格冲刺密卷答案+专家解析(AC2)

1. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 5年内
B. 1年内
C. 7年内
D. 10年内
E. 3年内

2. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 药物剂型和药物剂量
B. 药物剂量和药物性质
C. 药物剂型和给药方式
D. 药物剂型和药物性质
E. 给药方式和药物性质

3. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 验证药物的治疗作用和安全性
B. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 评价药品利益与风险关系
E. 改进剂量

1.正确答案 ：D

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

2.正确答案 ：E

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

3.正确答案 ：A

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

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