根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

A. 增加新适应症的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品

正确答案 ：C

解析：新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]关于复方氢氧化镁的叙述，下列哪项是正确的

A. 中和胃酸作用强而迅速
B. 口服易吸收
C. 不影响排便
D. 对溃疡面有保护作用
E. 可能使尿液碱化

正确答案 ：A

解析：复方氢氧化铝是抗酸药，是一种用于治疗胃酸过多；胃溃疡；十二指肠溃疡；胃肠绞痛；甲状旁腺机能减退；肾病型骨软化症等症状的药品，其原理是利用氢氧化铝的碱性中和胃酸。

[多选题]叶酸结构主要由三部分组成，分别是( )。

A. 蝶呤部分
B. 嘌呤部分
C. 对氨基苯甲酸
D. 谷氨酸
E. 苯丙氨酸

正确答案 ：ACD

解析：叶酸的分子由三部分构成，分别为2-氨基-4-羟基-6-甲基蝶呤、对氨基苯甲酸和L-谷氨酸，其中前两部分合称蝶酸。故本题选择ACD。

[单选题]药物以离子状态分散在分散介质中所构成的体系属于

A. 溶液型
B. 胶体溶液型
C. 乳浊型
D. 混悬型
E. 固体分散型

正确答案 ：A

解析：本题考查的是药物的分散体系。溶液剂是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中形成的非均匀分散体系介质中。

[单选题]抗心律失常药胺碘酮可致的主要用药风险是

A. 心脏毒性（折返心率和传导阻滞）
B. 肺毒性（间质性肺炎）
C. 血液毒性（骨髓造血功能障碍）
D. 耳毒性（耳聋）
E. 肾毒性（血肌酐升高）

正确答案 ：B

解析：本题考查药物的治疗监护点。胺碘酮最重要的不良反应是肺损害，肺毒性的表现从轻度亚急性表现到快速进展为致命性的呼吸窘迫征不等，且不一定是长时间大剂量应用后才出现的，胺碘酮可引起间质性肺炎。

[单选题]下列有关气雾剂特点的叙述错误的是

A. 简洁、便携、耐用、方便、多剂量
B. 比雾化器容易准备，治疗时间短
C. 良好的剂量均一性
D. 可用于递送大剂量药物
E. 高压下的内容物可防止病原体侵入

正确答案 ：D

解析：气雾剂阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物，故此题D说法错误，应该选D。

[单选题]使可待因在体内被代谢为吗啡的肝药酶亚型是

A. CYP2D6
B. CYP3A4
C. CYP2C9
D. CYP2C19
E. CYP286

正确答案 ：B

解析：本题考查的是肝药酶。肝药酶主要指细胞色素P450酶系，其具有很多同工酶，如CYP1A2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1等。可待因是被CYP3A4代谢的药品。

本文链接：https://www.51ksbd.com/show/0rmj01.html