2019辽宁中药士医学卫生初级知识点汇总在线题库(AA1)

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 12个月内提出
B. 3个月内提出
C. 6个月内提出
D. 3日内提出
E. 30日内提出

2. [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是

A. 在产品宣传会上现货销售药品
B. 为患者邮寄乙类非处方药
C. 在未经批准的地址储存药品
D. 邮寄、互联网交易销售处方药
E. 买商品赠送处方药或甲类非处方药

3. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 国家基本药物目录中的药品
B. 首次进口5年内的药品
C. 新药监测期内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

4. [单选题]哪类药中毒后，应先让病人保持安静，避免声音、光线刺激

A. 蟾酥及含蟾酥中成药
B. 雷公藤及多苷片
C. 洋地黄类药物
D. 马钱子及含马钱子的中药
E. 乌头类药物

5. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
B. 省级卫生主管部门
C. 国家食品药品监督管理局
D. 工商行政管理部门

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：A

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：C

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