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1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 生产现场检查
C. 第二次技术审评
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A. 麻醉药品采购人员的变更
B. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
C. 医疗管理部门负责人的变更
D. 医疗机构法定代表人的变更
E. 药剂科主任的变更
3. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 向药品监督管理部门报告。
B. 向卫生行政管理部门报告
C. 立即停止销售或者使用该药品
D. 通知药品生产企业或者供货商,
4. [单选题]"证"的概念是:
A. 疾病过程中出现的体征
B. 疾病过程中出现的症状
C. 疾病的名称
D. 疾病过程中某一阶段的病理概括
E. 体征
5. [单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
A. 大便稀溏如糜,色深黄而黏,多属肠中有湿热
B. 便如黏冻,夹有脓血,多为痢疾
C. 便稀薄如水样,夹有不消化食物,多属寒湿
D. 先便后血,其色黑褐的是远血
E. 先血后便,其色黑褐的是近血
6. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 经营性与非经营性两类
B. 面向公众与面向专业人员两类
C. 一般药品与特殊药品两类
D. 处方药与非处方药两类
7. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 大包装
B. 小包装
C. 内包装
D. 外包装
E. 所有包装
8. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第三类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
9. [单选题]毒性药品处方调配时
A. 处方二次有效,取药后调配部门保存1年备查
B. 可不凭处方零售,但应向患者说明注意点
C. 处方一次有效,由患者保存处方
D. 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
E. 对处方做出明显标记,以利患者再次使用
10. [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为
A. 面色(白光)白
B. 畏寒肢冷
C. 心悸怔忡
D. 胸闷气短
E. 动则加剧