由国家药品监督管理部门审批的是

[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是

A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案 ：A

解析：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

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[单选题]某县医院配置的医院制剂A，很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是。

A. 将A销售给药品经营企业
B. 在医院的网站进行广告宣传
C. 通过互联网交易方式销售该医院制剂
D. 将A的价格与其他药品一起进行公示
E. 直接应外地患者要求，通过邮局寄少量的A

正确答案 ：D

解析：本题考查的是医疗机构制剂的管理。 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第三章第二十条和第二十三条。 医疗机构配制的制剂只能本单位自己使用，不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。

[多选题]执业药师的执业行为规范不得有

A. 以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务
B. 以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C. 利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力
D. 在名片或胸卡上印有各种学术、学历，职称、社会职务以及所获荣誉等

正确答案 ：ABCD

解析：A、B、C、D均是执业药师以自身利益为目的的行为，不符合执业药师的执业行为规范。故选ABCD。

[单选题]普鲁卡因和琥珀胆碱联用时，会加重呼吸抑制的不良反应,其可能的原因是( )

A. 个体遗传性血浆胆碱酯酶润德教育整理活性低系下
B. 琥珀胆碱与普鲁卡因发生药物相互作用,激活胆碱酯酶的活性,加快琥珀胆碱代谢
C. 普鲁卡因竞争胆碱酯酶,影响琥珀胆碱代谢,导致琥珀胆碱血药浓度增高
D. 普鲁卡因抑制肝药酶活性，进而影响了琥珀胆碱的代谢,导致琥珀胆碱血药浓度增高
E. 琥珀胆碱影响尿液酸碱性，促进普鲁卡因在肾小管的重吸收,导致普鲁卡因血药浓度增高。

正确答案 ：C

解析：在静脉滴注普鲁卡因进行全身麻醉期间，加用骨骼肌松弛药琥珀胆碱，要特别慎重，因二者均被胆碱酶代谢灭活，普鲁卡因将竞争胆碱酯酶，影响琥珀胆碱的水解，加重后者对呼吸肌的抑制作用。

[单选题]下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B. 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C. 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D. 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案 ：D

解析：中药饮片不属于“制剂”。

[多选题]按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照

A. 《中华人民共和国药典》
B. 《中药志》
C. 《植物志》
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》

正确答案 ：AD

解析：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。故选AD。

[多选题]医疗机构药师工作职责

A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B. 开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C. 参与诊断、书写药历、行使处方权
D. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E. 开展药物利用评价和药物临床应用研究

正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是医疗机构药师的工作职责。 根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责： (一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品； (二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，药学查房，为患者提供药学专业技术服务； (三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； (四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； (五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； (六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识： (七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； (八)其他与医院药学相关的专业技术工作。

[单选题]在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是

A. 药品监督管理部门
B. 物价管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 卫生行政管理部门

正确答案 ：C

解析：违法发布药品、医疗器械广告的，由县级以上工商行政管理部门责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。故选C。

[多选题]药品临床评价的主要特点包括( )。

A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有：①先进性和长期性；②实用性和对比性；③公正性和科学性。因此，本题的正确答案为ABCD。

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