辽宁药士医学初级模拟考试试题(B8)

1. [单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 重点药物监测
B. 自愿呈报系统
C. 记录应用
D. 集中监测系统
E. 记录联结

2. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
B. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 只供应各级医疗单位使用
E. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营

3. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
B. 应该服从于药物临床试验的需要
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致

4. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 甲氨蝶呤
C. 卡马西平
D. 茶碱
E. 雷尼替丁

5. [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于日内到场监督医疗机构销毁行为

A. 5
B. 30
C. 15
D. 7
E. 3

6. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

A. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
D. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
E. 重点监测药物由药物的使用频率决定

7. [单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

A. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
B. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
C. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利

8. [单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为

A. 纳洛酮和士的宁
B. 纳洛酮和阿托品
C. 纳洛酮和戊四氮
D. 纳洛酮和烯丙吗啡
E. 纳洛酮和尼可刹米

9. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 省级药品不良反应监测中心
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品监督管理局

10. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

1.正确答案 ：B

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

2.正确答案 ：C

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

3.正确答案 ：C

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

4.正确答案 ：E

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：E

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

7.正确答案 ：A

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

8.正确答案 ：D

解析：本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂，其化学结构与吗啡相似，但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物，能阻止吗啡样物质与受体结合，从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此，本题的正确答案为C。

9.正确答案 ：D

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

10.正确答案 ：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

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