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1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 立即
D. 3个工作日
2. [单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务，门诊药房应采用
A. 窗口发药
B. 柜台发药
C. 大窗口发药
D. 小窗口发药
E. 大窗口或敞开式柜台发药
3. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 分类管理制度
B. 产品生产注册制度
C. 申报备案制度
D. 产品审查制度
E. 注册审批制度
4. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年，不少于3年
B. 保存至有效期后1年，不少于4年
C. 保存至有效期后1年，不少于5年
D. 保存至有效期后1年，不少于2年
E. 保存3年
5. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 所在地县（市）药品监督管理部门
