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[单选题]下列不属于雌激素作用部位的是
A. 肾脏
B. 输卵管
C. 子宫
D. 阴道
E. 乳腺
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
正确答案 :D
解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
E. 新的和严重的药品不良反应
正确答案 :D
解析:1.本题考查的是药品不良反应报告和监测管理办法。 第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
[多选题]可用于胆石症的药物为
A. 头孢哌酮舒巴坦钠
B. 哌替啶
C. 匹维溴铵
D. 头孢曲松
E. 熊去氧胆酸
正确答案 :CE
解析:匹维溴铵.、熊去氧胆酸临床适应为胆结石
[多选题]下列物质哪些可做栓剂的水溶性基质
A. 可可豆脂
B. 甘油明胶
C. PEG
D. 泊洛沙姆
E. 椰油酯
正确答案 :BCD
解析:水溶性基质:①甘油明胶;②聚乙二醇类(PEG);③泊洛沙姆。
[单选题]下列辅料中,不可作为片剂润滑剂的是
A. 微粉硅胶
B. 糖粉
C. 月桂醇硫酸镁
D. 滑石粉
E. 氢化植物油
正确答案 :B
解析:本题考查的是片剂润滑剂。糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。
[单选题]下列关于微球的叙述中错误的是
A. 在制剂上多数产品为冻干的流动性粉末,亦有混悬剂,主要供注射和口服
B. 微球具有缓释性、靶向性、降低毒副作用等的特点
C. 微球的载药量指单位重量或单位体积微球所负载的药量,其中能释放的药量为有效载药量
D. 微球应做体外释放度检测
E. 微球无需做有机溶剂残留检查
正确答案 :E
解析:微球的质量要求中包括有机溶剂残留检查。
[多选题]下列不属于阿昔洛韦的适应证的是( )
A. 艾滋病病毒感染
B. 流感病毒感染
C. 疱疹病毒感染
D. 肝炎病毒感染
E. 铜绿假单胞菌感染
正确答案 :ABDE
解析:阿昔洛韦主要用于治疗疱疹病毒感染,包括单纯疱疹病毒感染和水痘带状疱疹病毒感染等。
[单选题]经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 :D
解析:《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》的有效期都为5年。