1. [单选题]以下"ADR事件"中,可以归属为"后遗反应"的是
A. 经抗肿瘤药治疗的患者容易被感染
B. 停用抗高血压药后血压反跳
C. 停用糖皮质激素引起原疾病复发
D. 经庆大霉素治疗的患儿呈现耳聋
E. 服用催眠药引起次日早晨头晕、乏力
2. [多选题]GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A. 陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C. 陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D. 对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理
3. [单选题]执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A. 每次处方剂量不得超过3日极量
B. 应当给付川乌的炮制品
C. 应当给付生川乌
D. 取药后处方保存1年备查
4. [多选题]有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是
A. 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B. 药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C. 所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D. 具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
5. [单选题]药品说明书未载明的不良反应,属于
A. 药品不良反应报告与监测
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重不良反应
E. 新的严重药品不良反应
6. [单选题]蛋白结合的叙述正确的是
A. 蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
B. 药物与蛋白结合是不可逆的,有饱和和竞争结合现象
C. 药物与蛋白结合后,可促进透过血脑屏障
D. 蛋白结合率低的药物,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
E. 药物与蛋白结合是可逆的,无饱和和竞争结合现象
7. [单选题]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,可以含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
8. [单选题]对生物膜结构的性质描述错误的是
A. 流动性
B. 半透性
C. 无选择性
D. 不对称性
E. 不稳定性
9. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
10. [多选题]片剂的常用辅料主要有( )。
A. 稀释剂
B. 着色剂
C. 崩解剂
D. 矫味剂
E. 润滑剂
1.正确答案 :E
解析:本题考查药品不良反应按性质的分类。后遗效应是指在停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。后遗效应可以是短暂的或持久的。经抗肿瘤药治疗的患者容易被感染属于继发性反应;停用抗高血压药后血压反跳、停用糖皮质激素引起原疾病复发属于停药反应;经庆大霉素治疗的患儿呈现耳聋属于毒性反应;服用催眠药引起次日早晨头晕、乏力属于后遗反应。故本题答案应选E。
2.正确答案 :ABCD
解析:药品零售企业和零售连锁门店在营业店堂陈列药品时,应做到:①陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。②陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。③对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理。药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。故选ABCD。
3.正确答案 :B
解析:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。故选B。毒性中药品种有以下27种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。故选B。
4.正确答案 :ABD
解析:自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
5.正确答案 :B
解析:新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
6.正确答案 :A
解析:根据题意直接分析,结合型血浆蛋白会使得药理活性暂时消失,毒副作用较大的药物可起到减毒和保护机体的作用;分子变大,暂时“储存”于血液中,可作为药物贮库;结和是可逆的,处于动态平衡,结合型与游离型存在动态平衡,具有一定的饱和性和竞争性;蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应;当血药浓度过高,血浆蛋白结合达到饱和时,游离型药物会突然增多,可致使药效增强甚至出现毒性反应。故本题选A。
7.正确答案 :B
解析:电视台、广播电台不得在7:00~22:00发布含有上述内容的广告药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品。不得含有以下内容:含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;含有“家庭必备”或者类似内容的;含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的;含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。
8.正确答案 :C
解析:本题考查生物膜的结构与性质。生物膜的结构为液晶流动镶嵌模型,其脂质双分子层结构具有一定的流动性;膜的蛋白质、脂类及糖类分布不对称,因此其结构不对称;脂溶性药物易透过,小分子水溶性物质可经含水性小孔透过,故生物膜具有一定的通透性和选择性。故本题答案应选C。
9.正确答案 :BCD
解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。
新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
10.正确答案 :ACE
解析:本题考查要点是“片剂的常用辅料”。片剂由药物和辅料组成。辅料系指在片剂处方中除药物以外的所有附加物的总称。片剂的常用辅料主要有四大类:稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂。除此之外,还可根据需要加入着色剂、矫味剂等。因此,本题的正确答案为ACE。
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