下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

[单选题]下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A. 某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
B. 某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识
C. 某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差
D. 某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一

正确答案 ：A

解析：(1)商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故A正确。(2)外用药品标识采用红底白色字体的“外”字标识。故B错误。(3)通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。故C错误。(4)注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故D错误。

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[多选题]以下医学检查项目中，表述其正常参考区间正确的有

A. 血清淀粉酶（速率法）80～220U/L
B. 肌酸激酶（总活性）：男性75～200U/L
C. 肌酸激酶（总活性）：女性75～170U/L
D. 血尿酸（酶法）：男性180～440μmol/L
E. 血尿酸（酶法)：女性120～320μmol/L

正确答案 ：ADE

解析：肌酸激酶的正常值男性在38-174U/L，女性在26-140U/L

[单选题]关于清除率的叙述，错误的是

A. 清除率没有明确的生理学意义
B. 清除率的表达式是Cl=kV
C. 清除率的表达式是Cl=（-dX/dt）/C
D. 清除率包括了速度与容积两种要素，在研究生理模型时是不可缺少的参数
E. 清除率是指机体或机体的某一部位在单位时间内清除掉相当于多少体积的血液中的药物

正确答案 ：A

解析：本题为识记题，清除率是指机体或机体的某一部位在单位时间内清除掉相当于多少体积的血液中的药物，具有生理学意义，清除率包括了速度与容积两种要素，在研究生理模型时是不可缺少的参数；清除率的表达式是Cl=（-dX/dt）/C或Cl=kV，故本题选A。

[单选题]企业的采购活动应当做到“三个确定”不包括

A. 供货单位合法资格的确定
B. 所购入药品合法性的确定
C. 供货单位签订质量保证协议的确定
D. 供货单位销售人员合法资格的确定

正确答案 ：C

[单选题]哮喘患者对乙酰胆碱和组胺反应最为敏感的时间是( )

A. 夜晚
B. 清晨
C. 凌晨0～2时
D. 临睡前
E. 早晨7点

正确答案 ：C

解析：本组题考查掌握平喘药适宜的服用时间。哮喘患者的呼吸道阻力增加，通气功能下降，呈昼夜节律性变化：凌晨0～2时是哮喘患者对乙酰胆碱和组胺反应最为敏感的时间；

[单选题]干燥过程中，可溶性成分在颗粒内部迁移时，片剂出现( )。

A. 含量不均匀
B. 硬度不够
C. 表面色斑
D. 裂片
E. 崩解迟缓

正确答案 ：C

解析：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了温度差，因而，颗粒内部的水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就是所谓的迁移过程。

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[单选题]具有止吐作用的药物是

A. 乳酶生
B. 甲氧氯普胺
C. 奥美拉唑
D. 胃蛋白酶
E. 枸橼酸铋钾

正确答案 ：B

解析：本题考查促胃肠动力药甲氧氯普胺的适应证。乳酶生用于消化不良、肠内过度发酵、肠炎、腹泻等。胃蛋白酶用于消化不良、食欲减退及慢性萎缩性胃炎等。奥美拉唑主要用于胃及十二指肠溃疡，不具有止吐作用。枸橼酸铋钾是胃黏膜保护剂，用于胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、Hp感染的根除治疗。甲氧氯普胺可用于各种原因引起的恶心、呕吐，晕动病所致呕吐除外。故答案选B。

[单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

A. 医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
B. 药学或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
C. 医学（药学）或其他相关专业硕士以上学历及相应业务素质和工作能力
D. 医学（药学）或其他相关专业大专以上学历及相应业务素质和工作能力

正确答案 ：A

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。

[单选题]富含嘌呤的食物是

A. 牛奶
B. 鸡蛋
C. 动物内脏
D. 黄瓜
E. 米饭

正确答案 ：C

解析：嘌呤，是身体内存在的一种物质，主要以嘌呤核苷酸的形式存在，在作为能量供应、代谢调节及组成辅酶等方面起着十分重要的作用。海鲜，动物的肉的嘌呤含量都比较高，所以，有痛风的病人除用药物治疗外（医治痛风的药物一般对肾都有损害），更重要的是平时注意忌口。

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