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[单选题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A. 应当经国家食品药品监督管理部门注册
B. 应当报国家食品药品监督管理部门备案
C. 应当经省级食品药品监督管理部门注册
D. 应当报省级食品药品监督管理部门备案
[单选题]某药物单室模型静脉注射经3个半衰期后,其体内药量为原来的( )。
A. 1/2
B. 1/4
C. 1/8
D. 1/16
E. 1/32
正确答案 :C
解析:经过一个半衰期剩余药量为1/2,经过两个半衰期之后,剩余药量为1/4,三个半衰期之后剩余药量为1/8。故本题选择C。
[单选题]最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是( )。
A. HLB值在1~3
B. HLB值在3~8
C. HLB值在7~9
D. HLB值在8~16
E. HLB值在13~18
正确答案 :D
解析:本题考查要点是“表面活性剂的应用”。(1)乳化剂:一般来说,亲水亲油平衡值(HLB)值在3~8的表面活性剂适用作W/O型乳化剂;HLB值在8~16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大,故不做内服乳剂的乳化剂用;阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂;两性离子表面活性剂,如琼脂、阿拉伯胶等可用作内服制剂的乳化剂;非离子表面活性剂不仅毒性低,而且相容性好,不易发生配伍变化,对pH的改变以及电解质均不敏感,可用于外用或内服制剂。(2)润湿剂:促进液体在固体表面铺展或渗透的作用叫润湿作用,能起润湿作用的表面活性剂叫润湿剂。润湿剂的最适HLB值通常为7~9,并且要在合适的温度下才能够起到润湿作用。因此,本题的正确答案为D。
[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是
A. 羟丙甲纤维素
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 大豆磷脂
D. 无毒聚氯乙烯
E. 乙基纤维素
正确答案 :B
解析:本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。生物溶蚀性骨架片的材料包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇和单硬脂酸甘油酯等。故本题答案应选B。
[单选题]属于整合素受体阻断剂的是
A. 替格瑞洛
B. 阿司匹林
C. 双嘧达莫
D. 替罗非班
E. 氢吡格雷
正确答案 :D
解析:替罗非班属于整合素受体阻断剂。
[多选题]需要检查高分子聚合物的
A. 青霉素
B. 阿莫西林
C. 阿奇霉素
D. 庆大霉素
E. 四环素
正确答案 :AB
解析:本题考查的是抗生素类药物的分析。1.青霉素聚合物:来源与药物分子间缩合反应产生,可引起过敏性休克反应。检查方法:分子排阻色谱法,用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,水一磷酸为流动相。以青霉素作为对照品,检测波长为254nm,按外标法计算。含青霉素聚合物以青霉素计不得过0.08%。2.阿莫西林聚合物:分子排阻色谱法,葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,测定波长为254nm,青霉素对照品,外标法计算,含阿奠西林聚合物以阿莫西林计,不得过0.15%。阿奇霉素、庆大霉素、四环素:均不测定聚合物。
[多选题]各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有
A. 收支两条线
B. 多种渠道,多头补偿
C. 以奖代补
D. 政府全额补贴
正确答案 :ABCD
解析:ABCD即为各地基本药物补偿模式的四大类。
[多选题]药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括
A. 上一年度新开办的
B. 发证机关认为需要进行现场检查的
C. 上一年度检查中存在问题的
D. 破产重组的
正确答案 :ABC
解析:必须进行现场检查的药品经营企业包括:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
[单选题]有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法,错误的是
A. 全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B. 中药标准达到或接近国际标准
C. “十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D. 新开办的零售药店必须配备执业药师
正确答案 :B
解析:中药标准主导国际标准制定。