1. [单选题]根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是
A. 首先对基本药物实施全品种电子监管
B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C. 首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D. 按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E. 采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
2. [多选题]胰岛素的适应证包括
A. 消瘦的新诊断的2型糖尿病患者
B. 高血糖高渗状态
C. 糖尿病酮症酸中毒
D. 各种严重的糖尿病急性或慢性并发症
E. 妊娠、分娩
3. [单选题]关于化学药物的应用,叙述错误的是
A. 可静脉滴注、口服、肌内注射或肿瘤内注射
B. 大剂量冲击治疗毒性较显著
C. 目前常用中剂量的间断治疗
D. 联合应用2种相同类型的化学药物,疗效相加
E. 联合用药可同时给药或序贯给药
4. [多选题]常用的疼痛评估方法有
A. 数字评价量表(NRS)
B. 文字描述评估量表(VDS)
C. 视觉类比量表(VAS)
D. 面部表情测量图(FES)
E. 语言评价量表(VRS)
5. [多选题]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
6. [单选题]按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
7. [单选题]关于胰岛素的使用,叙述错误的是
A. 适用于所有1型糖尿病
B. 适用于有急性代谢紊乱的糖尿病
C. 适用于妊娠糖尿病
D. 适用于新近诊断的2型糖尿病
E. 适用于合并严重并发症的糖尿病
8. [单选题]下列药物为选择性COX-2抑制药的是
A. 阿司匹林
B. 塞来昔布
C. 保泰松
D. 吲哚美辛
E. 别嘌呤醇
9. [单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年)由国家的哪一机构发布
A. 全国人民代表大会常务委员会
B. 国务院
C. 国家食品药品监督管理局
D. 卫生部
E. 公安部
10. [单选题]血常规检查白细胞计数高于正常值,可能有
A. 细菌感染
B. 病毒感染
C. 麻疹
D. 流行性腮腺炎
E. 疟疾
11. [单选题]国家实行药品不良反应
A. 审批制度
B. 登记制度
C. 注册制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 分类管理制度
12. [单选题]"肠风"、"脏毒"是指( )
A. 尿血
B. 咯血
C. 吐血
D. 便血
E. 衄血
13. [单选题]下列哪种药物不宜制成软胶囊
A. 维生素E油液
B. 复合维生素油混悬液
C. 骨化醇和骨化三醇油液
D. 维生素AD乳状液
E. 维生素A油液
14. [多选题]折量法与骨性标志取穴法结合应用的穴位有( )
A. 膏肓俞
B. 支沟
C. 中府
D. 肩井
E. 悬钟
15. [多选题]下列哪些属缓、控释制剂
A. 胃内滞留片
B. 植入剂
C. 分散片
D. 骨架片
E. 渗透泵片
16. [单选题]治疗热入营分证的主方是( )
A. 清热地黄汤
B. 白虎汤
C. 清营汤
D. 五味消毒饮
E. 黄连解毒汤
17. [多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括
A. 纯度检查
B. 剂型选择
C. 工艺流程
D. 含量测定
E. 方法学验证
18. [多选题]单剂量大于0.5g的药物不宜制备
A. 注射剂
B. 薄膜衣片
C. 气雾剂
D. 透皮给药系统
E. 胶囊剂
19. [单选题]风邪的致病特点是( )
A. 易伤肌表
B. 易伤津液
C. 易伤阳气
D. 易袭阳位
E. 易致肿疡
20. [单选题]患者女性,35岁,甲状腺肿大、突眼、心慌、失眠,心率100次/分,血压140/90mmHg,诊断为甲亢。该患者考虑手术治疗,医生要求病人术前服用复方碘化钾,其主要目的是
A. 减少甲状腺血流,使其变小变硬
B. 抑制甲状腺素分泌
C. 抑制甲状腺素合成
D. 增加甲状腺球蛋白分解
E. 防止缺碘
1.正确答案 :B
解析:本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。
《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括:(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上.逐步推广到其他药品制剂,实现药品电子监管的全品种覆盖;(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上,推广到药品零售和使用环节;(3)拓展药品电子监管系统深度应用。
2.正确答案 :ABCDE
解析:胰岛素治疗的适应症:①1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病)人,由于自身胰岛β细胞功能受损,胰岛素分泌绝对不足(小于正常人10%),必须依赖外源性胰岛素治疗以维持生命和生活。约占糖尿病总人数5%。②口服降糖药失效的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)人,多已有较长时间糖尿病病史,且长期服用多种口服降糖药血糖控制不佳,测定自身胰岛素分泌水平很低,提示自身胰岛β细胞功能衰竭者,约占糖尿病总人数的15-20%。③妊娠糖尿病及糖尿病合并妊娠的妇女,妊娠期、分娩前后、哺乳期,如血糖不能单用饮食控制达到要求目标值时,需用胰岛素治疗,禁用口服降糖药。④糖尿病患者并发急性感染、慢性重症感染(结核、病毒性肝炎等)、外伤、手术、急性心、脑血管梗塞等情况时应暂时或阶段性改用胰岛素治疗,待病情平稳后2-3周改回原治疗方案。⑤糖尿病人合并任何原因的慢性肝、肾功能不全者,及其它原因(如对口服降糖药过敏等)不能接受口服降糖药治疗者。⑥明显消瘦的2型糖尿病患者,适量胰岛素治疗有助于食物的吸收,利用,促进体重增加。⑦部分其它类型糖尿病人,尤其是垂体性来源的肿瘤、胰腺病变、β细胞功能缺陷致病者。故选择ABCDE。
3.正确答案 :D
解析:可静脉滴注、口服、肌内注射或肿瘤内注射;大剂量冲击治疗毒性较显著;目前常用中剂量的间断治疗;联合用药可同时给药或序贯给药是对化学药物的应用的正确描述,故选D
4.正确答案 :ABCDE
解析:目前临床常用的评估方法主要有下列几种:1.1 文字描述评分法(Verbal descriptors scale VDS) :醒目、便于理解,对文化程度低或不识字的人难于应用。1 .2 数字评分法(Numericalrating scalle NRS) :准确简明,但不能用于没有数字概念的患儿。1 .3 口头评分法(Verbal rating scale VRS) :易理解,表达清楚、准确具体,但易于受文化程度、方言等因素影响。1 .4 视觉模拟评分法(Visual analogue scale VAS) :简便易行,但精确度稍差。1 .5 Wong--Baker 面部表情评估法(The Modified Wong—Baker Faces Scale):直观真实,没有文化背景的要求,常用于小儿、及表达困难者,但需要观察者仔细辨识。 1 .6 改良面部表情评分法(The Modified Faces ,Legs, Activity,Cry and ConsolabilityScale FLACC )表情、下肢、活动、哭泣可安慰性评分法。多用于4岁或4岁以下幼儿、有先天性认知缺陷或老年人以及无法用其它评测方法的病人。1 .7 疼痛问卷调查表评估法:常用的有(McGill pain questionnaire,MPQ) McGill问卷表,因其考虑到病人对疼痛的生理感觉,情感因素、认知能力等因素设计,能比较准确评价疼痛的强度和性质。但易受病人文化程度和情感因素的影响。故选择ABCDE。
5.正确答案 :ACD
6.正确答案 :C
解析:ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验.临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较.试验结果应当具有可重复性。故选择C。
7.正确答案 :D
解析:胰岛素适用于所有1型糖尿病,适用于有急性代谢紊乱的糖尿病,适用于妊娠糖尿病,适用于合并严重并发症的糖尿病,故选D
8.正确答案 :B
9.正确答案 :B
10.正确答案 :A
解析:本题考查发热的临床表现。在发热的血常规检查中,白细胞计数高于正常值,可能有细菌感染;白细胞计数低于正常值,可能有病毒感染。
11.正确答案 :D
12.正确答案 :D
13.正确答案 :D
解析:软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物,填充的液体内容物可分为3类:①与水、不相混溶的挥发性或不挥发性的液体,如植物油或芳香油。②能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。③能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。如果药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等,均能使软胶囊软化或溶解,因此不宜制成软胶囊剂。题中维生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类,可制成软胶囊,但维生素AD乳状液含水,能使囊材软化或溶解,因此不宜制成软胶囊。
14.正确答案 :ABCE
15.正确答案 :ABDE
解析:缓释、控释制剂的类型包括骨架型缓释、控释制剂;膜控型缓释、控释制剂;渗透泵型控释制剂等。其中骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、缓释、控释颗粒(微囊)压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸。植入剂也属缓、控释制剂。分散片应属于速释制剂。
16.正确答案 :C
17.正确答案 :ADE
18.正确答案 :CD
解析:在药剂学中单剂量是指一次投与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型,由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限,不易打成0.5g以上片剂或将0.5g以上的药物装入胶囊剂中,可打成多个小片或装入多个小胶囊中,一次单剂量投药对投予多片或多粒,仍能满足单剂量投予0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体积最大为5ml,若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的注射液。但静脉注射或静脉滴注,则注射体积可由5ml至数百毫升乃至千余毫升,故单剂量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射,用增大注射液的体积来实现。但对气雾剂、经皮给药系统制剂,由于给药途径的限制,不可能不受限制地增加投药体积,故单剂量给药量大于0.5g药物,不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。
19.正确答案 :D
20.正确答案 :A
解析:碘剂(复方碘化钾)的作用在于抑制蛋白水解酶,减少甲状球蛋白的分解,从而抑制甲状腺素的释放,还能减少甲状腺的血流量,减少腺体充血,使腺体缩小变硬。但由于碘剂不能抑制甲状腺素的合成,因此一旦停服后,贮存于甲状腺滤泡内的甲状球蛋白大量分解,将使甲亢症状重新出现甚至加重,因此凡不准备施行手术治疗的甲亢病人均不能服用碘剂。由于硫脲类药物能使甲状腺肿大充血,手术时极易发生出血,增加手术困难和危险,因此服用硫脲类药物后必须加用碘剂。
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