广东中药学(初级)2023真题题库(C0)

1. [单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为

A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色

2. [单选题]乌头碱中毒主要是针对

A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和粘膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统

3. [单选题]影响中药质量的因素主要不包括（ ）。

A. 中药栽培对药材质量的影响、产地
B. 采收加工、储藏运输医学教育网搜集整理
C. 利用提取化学成分后的药材
D. 有些药物有同名异物现象
E. 人为掺入异物或混入非药用部分医学教育网搜集整理

4. [单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是

A. 国务院
B. 省级人民政府
C. 国务院或省级人民政府
D. 县级以上人民政府
E. 国家发展改革委员会

5. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商，
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。

6. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

7. [单选题]既能杀虫消积又能行气利水截疟的药物是

A. 槟榔
B. 大腹皮
C. 苦楝皮
D. 南瓜子
E. 川楝子

8. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

9. [单选题]既能舒筋活络，又善化湿和胃以治吐泻转筋的药是（ ）

A. 木瓜
B. 五加皮
C. 薏苡仁
D. 川乌

10. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回

1.正确答案 ：C

解析： 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：D

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：ABD

6.正确答案 ：E

解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

7.正确答案 ：A

解析：槟榔来源于槟榔科植物槟榔的干燥成熟种子。主产于海南、福建、云南等地。春末至秋初采收成熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。浸透切片或捣碎用。性味归经：苦、辛，温。归胃、大肠经。功效应用：杀虫，消积，行气，利水，截疟。1、杀虫 用于多种肠道寄生虫病。本品对绦虫、蛔虫、姜片虫、钩虫等多种肠道寄生虫有驱杀作用，并借其行气缓下之功驱除虫体。治绦虫病疗效较佳，对祛杀猪肉绦虫尤为有效，常配南瓜子；治蛔虫证腹痛者，可配使君子、苦楝皮。2、消积，行气 用于食积气滞，泻痢后重。本品善行胃肠之气，兼缓泻通便而消胃肠积滞。治食积气滞之泻痢、里急后重者，常配木香、青皮、大黄等，如木香槟榔丸；治湿热泻痢者，可配木香、黄连、芍药等，如芍药汤。3、利水 用于水肿，脚气肿痛。本品有下气行水之功。治水肿实证、二便不利者，常配商陆、茯苓皮、泽泻等，如疏凿饮子；治寒湿脚气肿痛者，常配吴茱萸、木瓜、橘皮等，如鸡鸣散。4、截疟 用于疟疾。本品截疟之功。治疟疾寒热久发不止，与常山、草果、厚朴等同用，如截疟七宝饮。故此题应选A。

8.正确答案 ：C

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：B

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