辽宁药士医学初级冲刺密卷部分答案(AD0)

1. [单选题]执业药师继续教育实行

A. 考试制度
B. 备案制度
C. 登记制度
D. 注册制度

2. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
B. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

3. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
C. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
D. 必须高于对科学和社会利益的考虑

1.正确答案 ：C

解析：执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

2.正确答案 ：B

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

3.正确答案 ：D

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

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