不属于《药品经营许可证》许可事项的变更，需重新办理《药品经营

[单选题]不属于《药品经营许可证》许可事项的变更，需重新办理《药品经营许可证》的是

A. 改变药品经营企业仓库地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品注册地址

正确答案 ：B

解析：(1)《药品经营许可证》许可事项变更包括：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

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[多选题]结构中含有氟原子的药物有

A. 醋酸氢化可的松
B. 醋酸地塞米松
C. 醋酸倍他米松
D. 醋酸曲安奈德
E. 醋酸氟轻松

正确答案 ：BCDE

解析：根据题干直接分析，醋酸地塞米松、醋酸倍他米松、醋酸曲安奈德、醋酸氟轻松的结构中含有氟原子，醋酸氢化可的松的结构无氟原子，故本题选B、C、D、E。

[单选题]下列属于栓剂油脂性基质的是

A. 甘油明胶
B. 半合成棕榈油酯
C. 聚乙二醇类
D. 聚乙烯醇
E. Poloxamer

正确答案 ：B

解析：本题为识记题，栓剂水溶性基质有聚乙二醇类、甘油明胶、非离子型表面活性剂（Poloxamer、S-40）；栓剂脂溶性基质有可可豆脂、半合成椰子油酯、半合成脂肪酸甘油酯和硬脂酸丙二醇酯，故本题选B。

[单选题]具有1，2-苯并噻嗪结构的药物是

A. 美洛昔康
B. 吲哚美辛
C. 萘普生
D. 芬布芬
E. 酮洛芬

正确答案 ：A

解析：本题考查美洛昔康的结构特征。其余答案均为芳基烷酸类。故本题答案应选A。

[单选题]高甘油三酯血症的药物治疗原则不包括( )

A. 积极改善生活方式
B. TG≥2.0mmol/L启动药物治疗
C. TG≥2.26mmol/L启动药物治疗
D. LDL-ch未达标者首选他汀类治疗
E. TG在1.70mmol/L以下是合适范围

正确答案 ：B

解析：对心血管疾病患者及其高危人群，经过2～3个月的生活方式改善后，若TG≥2.26mmol/L，应启动药物治疗。故答案选B。

[单选题]眼部抗感染药物的不良反应包括

A. -过性刺激症状
B. 眼睑水肿、流泪、畏光
C. 皮疹、荨麻疹
D. 局部灼热和异物感
E. 以上都是

正确答案 ：E

解析：以氨基糖苷类抗生素和抗结核病药为主。氨基糖苷类抗生素如使用不当，可导致视网膜毒性损害，严重者甚至视力丧失。这类药物对眼睛毒性的强弱依次是：庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星、卡那霉素。抗结核病药，链霉素、乙胺丁醇和异烟肼等都具有神经毒性作用，容易引起视神经和视网膜病变。激素类药物，对眼睛损害则常见于青光眼和白内障；抗肿瘤药的丝裂霉素、平阳霉素、氟脲嘧啶、莫昔芬等也会对眼睛产生不良反应。因此，患者如正在使用以上药物，应密切观察眼睛有无不适症状。

[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面，主要原因是

A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应

正确答案 ：B

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段，上市前新药临床试验具有既定的局限性：①管理漏洞：如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面：观察指标只限于试验设计内容(B)，其他临床指标容易忽视；③试验对象有局限性：缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少：Ⅱ期临床试验（主要病例100例）很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短：不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是B。

[多选题]按分散系统分类，属于非均相液体制剂的有（ ）。

A. 低分子液体药剂
B. 混悬剂
C. 乳剂
D. 高分子液体药剂
E. 溶胶剂

正确答案 ：BCE

解析：非均向分散系统中药物以微粒、小液滴、胶粒分散，如溶胶剂、乳剂、混悬剂。

[单选题]冠心病患者如不能耐受ACEI，可考虑给予

A. ARB
B. α受体拮抗剂
C. β受体激动剂
D. 地高辛
E. 螺内酯

正确答案 ：A

解析：如患者不能耐受ACEI，可考虑给予ARB。不推荐联合应用ACEI和ARB。

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