关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

[单选题]关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A. 药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员
B. 药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员
C. 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应
D. 国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

正确答案 ：D

解析：国家食品药品监督管理部门主管全国药品不良反应报告和监测工作。

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[单选题]氯霉素抗菌谱广，而最主要的不良反应是( )

A. 二重感染
B. 胃肠道反应
C. 对肝脏严重损害
D. 对造血系统的毒性
E. 影响骨、牙生长

正确答案 ：D

解析：酰胺醇类药的不良反应：罕见、对骨髓造血功能抑制，如再生性障碍性贫血，以12岁以下学龄儿童较多见；溶血性贫血(发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足者)，长程治疗者可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等有关。早产儿或新生儿大剂量应用，可引起致死性的"灰婴综合征"。偶见真菌感染、视力障碍、视神经炎、视神经萎缩、失明、失眠、幻听、幻觉、定向力障碍。

[单选题]苄丝肼-左旋多巴复方制剂组方的机制是

A. 竞争性拮抗
B. 促进机体的利用
C. 作用不同的靶点
D. 延缓或降低抗药性
E. 保护药品免收破坏

正确答案 ：E

解析：复方制剂可保护药品免收破坏

[单选题]碳酸钙的适应证不包括( )

A. 骨质疏松
B. 缓解肿瘤患者的骨转移疼痛
C. 骨发育不全
D. 佝偻病
E. 手足抽搐症

正确答案 ：B

解析：碳酸钙的适应证包括：①钙缺乏--手足抽搐；②过敏性疾病；③镁、氟中毒；④心脏复苏。

[多选题]关于中药饮片的说法，正确的有

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B. 出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

正确答案 ：ABC

解析：本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》：1．加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2．加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

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