西药药师执业资格2019真题单选答案+解析(Y5)

1. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A. 10年、10年
B. 7年、10年
C. 20年、30年
D. 7年、7年

2. [单选题]执业药师资格注册管理机构是

A. 省级食品药品监督管理部门
B. 地县级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 市级食品药品监督管理部门

3. [多选题]不宜冷冻贮存的药品

A. 双歧三联活菌制剂
B. 前列地尔注射液（凯时）
C. 卡前列甲酯栓
D. 胰岛素笔芯
E. 脂肪乳注射液

1.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选A。

2.正确答案 ：C

解析：国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构。

3.正确答案 ：ABDE

解析：本题考查的是药品的贮存方法。不宜冷冻的常用药品1）胰岛素制剂。2）人血液制品。3）静脉大输液。4）乳剂：脂肪乳、前列地尔注射液等。5）活菌制剂：双歧三联活菌制剂等。6）局部麻醉药。7）其他：亚砷酸注射液、西妥昔单抗注射液等。

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