卫生资格初级考试宝典辽宁中药士医学初级资格专业知识题库(AB6)

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
D. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
E. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

2. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 丁药品生产企业
B. 甲省药品监督管理部门
C. 丙医院
D. 乙市卫生行政部门

3. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 2年
B. 1年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

4. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在取得者的居住地有效
B. 在取得者的工作所在地有效
C. 在全国范围内有效
D. 在颁发地省内有效

5. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 中成药组方中应列出全部中药药味
B. 非处方药应列出主要辅料名称
C. 注射剂应列出全部辅料名称
D. 化学药列出全部活性成分

1.正确答案 ：E

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

2.正确答案 ：A

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：C

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

5.正确答案 ：B

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

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