发现新的或严重的药品不良反应

[单选题]发现新的或严重的药品不良反应

A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告

正确答案 ：B

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。建议考生运用口诀"死亡立即新重15其他30"准确记忆。

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[单选题]行政复议在几日内提出

A. 15日
B. 30日
C. 60日
D. 6个月

正确答案 ：C

[单选题]渗透泵片处方中的渗透压活性物质是

A. 醋酸纤维素
B. 氯化钠
C. 聚维酮（分子量1万到36万）
D. 硝苯地平
E. 聚乙二醇

正确答案 ：B

解析：本组题考查渗透泵片剂型特点。渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成。常用的半透膜材料有醋酸纤维素、乙基纤维素等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，常用的渗透压活性物质有氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖及甘露醇的不同混合物。故本组题答案应选B。

[多选题]药典的正文内容有

A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 贮藏

正确答案 ：ABCDE

解析：考查药典正文的内容。药典属于国家药品标准，药典的内容在国家药品标准中同样就有。正文内容包含了品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

[单选题]关于羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的叙述中错误的是

A. 无论是对天然还是合成的HMG-CoA还原酶抑制剂分子中都含有3，5-二羟基羧酸药效团
B. 3，5-二羟基的绝对构型对产生药效有至关重要的作用
C. 环A部分的十氢化萘环与酶活性结合部位是必需的
D. 并不是他汀类药物都有一定程度的横纹肌溶解副作用
E. 他汀类药物分为天然的及半合成改造药物，洛伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀；人工全合成药物，氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀

正确答案 ：D

解析：所有他汀类药物可能均有一定程度的横纹肌溶解副作用。

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