2023辽宁中药师医学初级免费模拟考试试题(J5)

1. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

2. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种

3. [单选题]具有祛风散寒止痛功效的药物组是

A. 生姜、细辛、麻黄、桂枝
B. 辛夷、细辛、白芷、苍耳子
C. 防风、羌活、藁本、苍耳子
D. 荆芥、生姜、紫苏、蔓荆子
E. 薄荷、蔓荆子、辛夷、白芷

4. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

5. [单选题]厚朴不具有的功效是

A. 下气
B. 除满
C. 活血
D. 消痰
E. 燥湿

6. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

7. [单选题]附子入汤剂应（ ）

A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎

8. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为

A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%

9. [单选题]既能消食健胃又能回乳消胀的药物是

A. 神曲
B. 山楂
C. 谷芽
D. 麦芽
E. 鸡内金

10. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

1.正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

2.正确答案 ：B

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

3.正确答案 ：C

解析：防风为治风通用药，能胜湿止痛，祛风解痉；羌活、藁本，均为辛温发散之品，均善发散风寒、胜湿止痛，治风寒感冒、表证夹湿、风寒湿痹及头风头痛等。苍耳子有小毒，主入肺经，又能除湿、止痒，治表证夹湿、风寒湿痹

4.正确答案 ：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

5.正确答案 ：C

解析：厚朴为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。本品苦燥泄降，辛散温通。入脾、胃、大肠经，既除胃肠之湿滞、食积，又理胃肠之滞气，故为治湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。入肺经，能降气、除痰湿而平喘，为治咳喘痰多所常用。主要功效：燥湿，行气，消积，平喘。

6.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：D

解析：麦芽来源于禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。性味归经：甘，平。归脾、胃、肝经。性能特点：甘平生发，主入脾、胃经，兼入肝经。既消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等积滞者；又回乳消胀，用于断乳、乳房胀痛等；还疏肝，辅治肝郁气滞及肝胃不和。功效：消食和中，回乳，疏肝。主治病证：(1)食积不化，消化不良。(2)妇女断乳或乳汁郁积之乳房胀痛。(3)肝郁气滞，肝胃不和。故此题应选D。

10.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

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