辽宁中药师科初级卫生资格备考在线题库(J5)

1. [单选题]金银花花粉粒外壁（ ）。

A. 近于光滑
B. 具细刺状突起
C. 有刺状突起
D. 有网状雕纹
E. 有点状条形雕纹，自两级向四周呈放射状排列

2. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

3. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

4. [单选题]蜜炙饮片的水分不得超过

A. 10%
B. 8%
C. 5%
D. 15%
E. 14%

5. [单选题]砒石内服每次的用量是：

A. 0.002～0.004g
B. 0.01～0.02g
C. 0.02～0.04g
D. 0.15～0.3g
E. 0.3～0.6g

6. [单选题]既能平肝息风、清肝明目，又能清热解毒的药物是

A. 牛黄
B. 决明子
C. 羚羊角
D. 龙胆
E. 石决明

7. [单选题]藏医认为，风元偏盛的药物性能是（ ）

A. 重、腻
B. 凉、钝
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上都不是

8. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门

9. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

10. [单选题]中药升降浮沉的作用是

A. 性质
B. 趋向
C. 部位
D. 功能
E. 性味

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

3.正确答案 ：D

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：C

解析：羚羊角为雄性牛科动物赛加羚羊的角。赛加羚羊被列入《世界自然保护联盟》（IUCN）2012年濒危物种红色名录ver3.1——极危（CR），严禁狩猎。分布于新疆西北部的边境地区。具有平肝息风，清肝明目，散血解毒之功效。常用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。故此题应选C。

7.正确答案 ：D

解析：考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏"，水元"重、寒、湿、润"，火元"热、轻、锐、腻"，风元"轻、动、糙、燥"，空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。

8.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

9.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

10.正确答案 ：B

解析：答案：B。中药升降浮沉的作用是趋向

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