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[单选题]我国一般效力意义上的法律渊源主要是指
A. 制定法
B. 判例法
C. 习惯法
D. 法理
[多选题]患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向( )
A. 经治医师报告
B. 药品不良反应监测机构报告
C. 药品经营企业报告
D. 药品生产企业报告
正确答案 :ABCD
[单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
A. 按非限制使用级管理
B. 按限制使用级管理
C. 按特殊使用级管理
D. 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
正确答案 :C
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
[多选题]下列属于毒性药品中药品种的是
A. 水银
B. 生马钱子
C. 红粉
D. 红娘子
正确答案 :ABCD
解析:本题考查毒性药品中药品种。毒性药品中药品种共27种,包括:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生革乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
[单选题]何年开始,国家食品药品监督管理总局将药品电子监管系统调整为药品追溯体系
A. 2014
B. 2015
C. 2016
D. 2017
正确答案 :C
解析:2016年2月。国家食品药品监督管理总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》中有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。