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1. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A. 县级疾病预防控制机构
B. 药品零售连锁企业
C. 省级疾病预防控制机构
D. 设区的市级疾病预防控制机构
E. 所在地医疗机构
2. [单选题]关于消费者权利的说法，错误的是
A. 消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
B. 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
C. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
D. 消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
3. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
B. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
C. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
D. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
E. 重点监测药物由药物的使用频率决定
4. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
C. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
5. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
A. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
B. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
C. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
6. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为
A. 期满前5个月
B. 期满前后6个月均可
C. 。期满后6个月
D. 期满前6个月
E. 期满后5个月
7. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 合理用药咨询指导委员会
C. 医疗机构药学部
D. 医疗机构医务部
E. 医疗机构专家咨询委员会
8. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
9. [单选题]新的不良反应是指
A. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
B. 国外新报道的不良反应
C. 国内新报道的不良反应
D. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
E. 新发现的不良反应
10. [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
A. 7
B. 3
C. 5
D. 30
E. 15
