初级职称考试宝典辽宁药士医学卫生初级考试模拟题库(AD0)

1. [单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是

A. 输液滴注速度
B. 药物副作用
C. 抗菌药物的药动学参数等
D. 药物相互作用与配伍禁忌
E. 联合用药信息

2. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A. 医疗机构专家咨询委员会
B. 医疗机构医务部
C. 药事管理与药物治疗学委员会
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构药学部

3. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 洁净室
B. 配制规程
C. 物料
D. 标准操作规程

4. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 十二指肠溃疡
B. 小便潜血
C. 胃出血
D. 胃穿孔
E. 大便潜血

5. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验

6. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2006年5月1日
B. 2000年1月1日
C. 2003年1月1日
D. 2002年12月1日
E. 2004年12月1日

7. [单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 三期
B. 二期
C. 五期
D. 四期
E. 一期

8. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 药品零售连锁企业
B. 省级疾病预防控制机构
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级疾病预防控制机构
E. 所在地医疗机构

9. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

10. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 药品经营企业关闭的
B. 药品经营企业违反药品广告规定的
C. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
D. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

1.正确答案 ：C

解析：医师用药咨询主要内容：①提高药物治疗效果：新药信息；合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险：药品不良反应；药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。

2.正确答案 ：C

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条，故选A。

3.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

4.正确答案 ：B

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

5.正确答案 ：C

解析：药品零售企业设置标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

6.正确答案 ：B

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

7.正确答案 ：A

8.正确答案 ：C

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

9.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

10.正确答案 ：B

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

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