辽宁中药师初级终极考试模拟试卷(J9)

1. [单选题]下列哪项不是石决明的功能

A. 潜肝阳
B. 清肝火
C. 益肝阴
D. 养心血
E. 清肝明目

2. [多选题]望面色中，黑色主病是（ ）

A. 惊风
B. 寒证
C. 水饮
D. 瘀血
E. 气滞

3. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

4. [单选题]长于缩尿，又可补肾助阳的药是（ ）

A. 桑螵蛸
B. 五味子
C. 金樱子
D. 肉桂

5. [单选题]发散风热药共有的功效是

A. 清热利咽
B. 辛凉解表
C. 清利头目
D. 透发麻疹
E. 清肺止咳

6. [单选题]化湿药的主治病证是

A. 水湿内停
B. 风湿痹证
C. 水肿
D. 湿阻中焦证
E. 疮疡疥癣

7. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

8. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

9. [多选题]人参具有的功效是：

A. 补气
B. 补血
C. 补阴
D. 生津
E. 安神

10. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

1.正确答案 ：D

解析：石决明来源于鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。性味归经：咸，寒。归肝经。性能特点：咸寒清泄，质重镇潜，专入肝经，略兼滋阴。善平肝潜阳、清肝明目，为治肝阳上亢及肝热目疾之要药。功效：平肝潜阳，清肝明目。主治病证：(1)肝阳上亢的头晕目眩。(2)肝火目赤翳障，肝虚目昏。故此题应选D。

2.正确答案 ：BCD

3.正确答案 ：C

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：B

解析：凡以发散表邪、解除表证为主要功效的药物，称为解表药。本类药多具辛味，主入肺与膀胱经，性善发散，能使肌表之邪外散或从汗而解。发散风热药又称辛凉解表药，性味多辛凉，主能疏散风热，发汗力虽较缓和，但长于透解表热，主治外感风热表证，兼治风热咳嗽、麻疹不透、目赤多泪等。故选B

6.正确答案 ：D

解析：祛风湿药多辛苦，性温或凉，能祛除留着于肌肉、经络、筋骨的风湿之邪，有的还兼有散寒、舒筋、通络、止痛、活血或补肝肾、强筋骨等作用。主要用于风湿痹证之肢体疼痛，关节不利、肿大，筋脉拘挛等症。D不属于化湿药的主要病症。

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

9.正确答案 ：ADE

10.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

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