2023辽宁中药师医学初级资格全套模拟试题(K0)

1. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

2. [单选题]下列药材除哪个外均为种子入药

A. 菟丝子
B. 马钱子
C. 葶苈子
D. 牵牛子
E. 覆盆子

3. [单选题]补虚药多数具有的味是

A. 甘
B. 辛
C. 苦
D. 咸
E. 酸

4. [单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是

A. 不良反应
B. 稀释容积
C. 滴注速度
D. 减肥补钙
E. 疾病预防

5. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

6. [单选题]长于缩尿，又可补肾助阳的药是（ ）

A. 桑螵蛸
B. 五味子
C. 金樱子
D. 肉桂

7. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

8. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

9. [单选题]药材呈线性，三分枝的是

A. 红花
B. 西红花
C. 金银花
D. 丁香
E. 洋金花

10. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种

1.正确答案 ：A

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

2.正确答案 ：E

解析：覆盆子为蔷薇科植物掌叶覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。而菟丝子、马钱子、葶苈子、牵牛子等都是种子类中药。故此题应选E。

3.正确答案 ：A

解析：根据“甘能补”的理论，补虚药物大多具有甘味。

4.正确答案 ：A

解析：本题考查执业药师咨询服务的对象和内容，其中医师咨询的内容主要是：(1)新药信息；(2)合理用药信息；(3)药品不良反应；(4)药物的相互作用；(5)药物的禁忌证。

5.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

6.正确答案 ：D

7.正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

8.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

9.正确答案 ：B

解析：西红花呈线形，三分枝，长约3cm，暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。故此题应选B。

10.正确答案 ：B

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