定量分析时，对分离度的要求是

[单选题]定量分析时，对分离度的要求是

A. 0.3～0.7
B. >1.5
C. ≤2.0%
D. ≤0.1%
E. 0.95～1.05

正确答案 ：B

解析：本组题考查高效液相色谱法系统适用性试验的指标要求。色谱柱的理论板数(n)应符合规定；定量分析时，对分离度(R)的要求应大于1.5

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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

正确答案 ：A

解析：本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

[单选题]下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《药品注册管理办法》

正确答案 ：A

解析：法律效力的层次由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。

[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括

A. 组织质量管理体系的内审和风险评估
B. 负责药品质量查询
C. 药品不良反应的报告
D. 负责药品召回的管理

正确答案 ：ABCD

解析：与药品质量相关的选项正确的全选。

[单选题]某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液应定性为

A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 违反广告管理规定的药品
D. 合格药品

正确答案 ：C

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，并应当显著标明禁忌、不良反应，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。虽然功能主治中的“早期老年性白内障”在电视广告中出现，但广告中明星的代言涉嫌虚假宣传和误导。故选C。

[多选题]临床上选用治疗乙型病毒性肝炎的药物有

A. 拉米去定
B. α-干扰素
C. 阿德福韦
D. 阿昔洛韦
E. 恩替卡韦

正确答案 ：ABCE

解析：目前抗乙肝的核苷酸类似物有拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦。

[多选题]药物降解主要途径是水解的药物有

A. 酯类
B. 酚类
C. 烯醇类
D. 芳胺类
E. 酰胺类

正确答案 ：AE

解析：易水解的药物主要有酯类、酰胺类

[单选题]宜含于舌下的药品剂型是

A. 肛栓
B. 含漱剂
C. 透皮贴剂
D. 缓控释制剂
E. 滴丸/舌下片

正确答案 ：E

解析：滴丸，舌下片(E)宜含于舌下

[单选题]维生素K参与下列哪些凝血因子活化( )

A. Ⅱ、Ⅶ因子
B. Ⅱ、Ⅷ、Ⅺ、Ⅳ因子
C. Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子
D. Ⅶ、Ⅺ、Ⅶ、Ⅸ因子
E. Ⅱ、Ⅹ因子

正确答案 ：C

解析：维生素K是γ-羧化酶的辅酶，参与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ前体的功能活化过程。在羧化酶的参与下，羧化为γ-羧基谷氨酸，使上述因子具有活性，产生凝血作用。故答案选C。

[单选题]有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过3日极量
C. 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D. 药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方

正确答案 ：B

解析：(1)医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。故A正确。(2)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故B错误。(3)对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。故C正确。(4)具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。故D正确。

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