2019辽宁中药士初级资格考试试题(AI6)

1. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 乙市卫生行政部门
B. 甲省药品监督管理部门
C. 丁药品生产企业
D. 丙医院

2. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 足够的厂房和空间
B. 具有适当资质并经过培训的人员
C. 经过批准的生产工艺规程
D. 新药研发的团队和仪器设备

3. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是

A. 环境保护部门
B. 发展与改革部门
C. 公安部门
D. 劳动与社会保障部门
E. 工商行政管理部门

1.正确答案 ：C

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

2.正确答案 ：D

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

3.正确答案 ：C

解析：公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。

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