卫生初级职称考试宝典辽宁中药士医学初级卫生资格真题讲解(AI2)

1. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
B. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
C. 品名、规格、厂名、生产批号
D. 供货单位、购进数量和复核人
E. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人

2. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是

A. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
B. 捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 销售鲜活商品的行为
D. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为

3. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 生物制品仿制药申请
B. 新药申请
C. 已上市药品增加新的适应证的申请
D. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
E. 注射剂仿制药申请

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：A

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章，不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。

3.正确答案 ：E

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

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