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[单选题]不能耐受胃肠反应的贫血患者,铁剂适宜服用的时间为
A. 睡前
B. 餐前
C. 餐后
D. 两餐间
E. 餐前或两餐间
[单选题]为了有效开展质量管理工作,药品经营企业应当设立
A. 质量管理负责人
B. 采购部门
C. 质量管理部门
D. 质量管理监督员
正确答案 :C
解析:本题考查的是质量管理部门的建立。企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理负责人是质量管理活动的参与者,有效履行各自的职责保证了质量管理工作的开展。所以A错误。B,D为干扰项。故最佳答案为C。
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足,且价格昂贵的品种
正确答案 :A
解析:本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
[单选题]与呋喃妥因特性不符的叙述是( )
A. 有广谱抗菌活性
B. 在小肠吸收迅速
C. 主要用于泌尿系感染
D. 碱性尿液中杀菌作用增强
E. 可引起周围神经炎
正确答案 :D
解析:呋喃妥因在酸性尿液中杀菌作用增强。
[多选题]片剂制备中的常见问题有
A. 裂片
B. 松片
C. 崩解迟缓
D. 溶出超限
E. 含量不均匀
正确答案 :ABCDE
解析:片剂制备中的常见问题包括裂片、松片、崩解迟缓、溶出超限和含量不均匀等。
[单选题]关于气雾剂正确的表述是
A. 按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂
B. 二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统
C. 按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂
D. 气雾剂系指药物封装于具有特别阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂
E. 气雾剂适用于大剂量的药物
正确答案 :C
解析:本题考查气雾剂的概念、分类。气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。按相的组成分二相气雾剂(溶液型气雾剂);三相气雾剂(乳剂型、混悬型气雾剂);按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素,吸入气雾剂微粒大小以在0.5~5μm范围内最适宜。故本题答案应选C。
[多选题]关于非处方药的有关说法正确的是
A. 不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
D. 必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务,但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药
正确答案 :ABCD
解析:①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。
[单选题]胶囊中的色素偶尔引起的固定性药疹,属于( )。
A. 药品赋形剂、稳定剂或染色剂等因素
B. 药物、分解产物所导致的药源性疾病
C. 药品中的异物导致的药源性疾病
D. 药品溶剂因素
E. 药品中的污染物导致的药源性疾病
正确答案 :A
解析:本题考查要点是“药物制剂因素”。药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素,例如:①胶囊中色素常可引起固定性药疹;②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的;③美国生产消毒药聚维酮碘,由于配制用水污染了假单胞菌,而引发了药源性疾病。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]下列哪些是吗啡受体活性部位的结合点
A. 一个负离子部位
B. 一个氢键接受部位
C. 一个适合芳环的平坦区
D. 一个双键结合部位
E. 一个与烃基链相适应的凹槽部位
正确答案 :ACE
解析:根据吗啡及合成镇痛药的共同药效构象提出了吗啡受体活性部位模型,按照这个模型,主要结合点为:①一个负离子部位;②一个适合芳环的平坦区;③一个与烃基链相适应的凹槽部位。