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1. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
2. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
3. [单选题]药物制剂含量测定结果的表示方法为
A. 百分含量
B. 百万分之几
C. 主成分的百分含量
D. 标示量
E. 相当于标示量的百分含量(标示量百分率)
4. [单选题]下列利尿药中可以产生女性面部多毛、男性乳房女性化性激素样不良反应的是
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 氨苯蝶啶
E. 乙酰唑胺
5. [单选题]维生素C与氨茶碱配伍可产生
A. 浑浊
B. 沉淀
C. 结晶
D. 变色
E. 盐析
6. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
C. 重点监测药物由药物的使用频率决定
D. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
E. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
7. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
8. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
9. [单选题]患者，男性，58岁。长期使用降血糖药物控制血糖，近日来发现小便变红，偶尔感觉右下腹疼痛。住院期间查肝、肾功能不良，不宜选用的降血糖药是
A. 格列本脲
B. 格列吡嗪
C. 甲苯磺丁脲
D. 氯磺丙脲
E. 格列齐特
10. [单选题]药物制剂的崩解时限检查可被下列哪项检查替代
A. 不溶性微粒
B. 溶出度
C. 含量均匀度
D. 含量测定
E. 重量差异
