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1. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
2. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
3. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门
4. [单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是
A. 不影响PG的合成和释放
B. 激动PG合成酶，减少PG的合成和释放
C. 抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成
D. 抑制阿片受体
E. 激活阿片受体
5. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
6. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
7. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
8. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
9. [单选题]药物代谢反应方式不包括
A. 氧化
B. 酯化
C. 还原
D. 水解
E. 结合
10. [单选题]红色用于
A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
