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经何部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁

来源: 考试宝典    发布:2024-05-01  [手机版]    

导言】考试宝典发布"经何部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]经何部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

A. 经所在地省级人民政府卫生主管部门批准
B. 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
C. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 经所在地省级药品监督部门批准


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[多选题]关于生物等效性的说法,正确的是

A. 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B. 以药代动力学参数为指标
C. 是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D. 一般为18~24例

正确答案 :ABCD

解析:生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。


[多选题]下列β-内酰胺类抗生素中,属于碳青霉烯类的药物有

A. 阿莫西林
B. 头孢氨苄
C. 氨曲南
D. 亚胺培南
E. 美罗培南

正确答案 :DE

解析:亚胺培南和美洛培南均属于碳青霉烯类β-内酰胺类抗生素。


[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由

A. 医疗机构制剂室主任负责
B. 医疗机构制剂室专人负责
C. 医疗机构药剂科主任负责
D. 医疗机构负责人负责

正确答案 :D

解析:根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由专人负责。故选D。



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