1. [单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D. 必须与其制剂生产严格分开
2. [单选题]颗粒剂的水分不得过
A. 3.0%
B. 5.0%
C. 8.0%
D. 9.0%
E. 10.0%
3. [多选题]"证"从哪几方面揭示了病理变化的本质
A. 疾病的原因
B. 病变的部位
C. 疾病的性质
D. 邪正关系
E. 疾病的传变
4. [单选题]在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
5. [单选题]执业药师注册机构
A. 国家人社部和国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级人社或职改部门
D. 国务院药品监督管理部门
6. [多选题]气的升降出入运行失常所致的病理变化有
A. 气虚
B. 气逆
C. 气陷
D. 气闭
E. 气脱
7. [单选题]自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为
A. 省份简称+四位年号+四位顺序号
B. 国产证字+四位年号+四位顺序号
C. 省份简称+四位年号+第××××号
D. 国产证字+四位年号+第××××号
8. [单选题]阴寒内盛而出现热象者,其病变多为
A. 阴盛则阳病
B. 寒极生热
C. 阴盛格阳
D. 阴虚则热
E. 阳盛则热
9. [单选题]牛蒡子的功效是
A. 疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽
B. 疏散风热,清利头目,利咽,透疹,疏肝解郁
C. 疏散风热,疏肝解郁,升举阳气
D. 疏散风热,清肺润燥,平肝明目
E. 疏散风热,平肝明目,清热解毒
10. [单选题]槐角丸的主治是
A. 气虚血瘀所致的中风
B. 瘀血痹阻致眩晕头痛,经期腹痛
C. 气滞血瘀之胸痹
D. 气阴两虚,瘀血阻脉所致的胸痹
E. 血热所致的肠风便血、痔疮
1.正确答案 :D
解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。
2.正确答案 :C
解析:本题考点是颗粒剂质量检查。除另有规定外,颗粒剂的水分不得过8.0%。所以选择C。
3.正确答案 :ABCD
解析:证,既证候,是指疾病发展过程中某一个阶段的病理属性的概括。“证候”是即通过望、闻、问、切四诊所获知的疾病过程中表现在整体层次上的机体反应状态及其运动、变化,简称证或者候。即疾病过程中一定阶段的病位、病因、病性、病势及机体抗病能力的强弱等本质有机联系的反应状态,表现为临床可被观察到的症状等。故答案选ABCD。
4.正确答案 :C
解析:Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,病例数不得少于300例。
5.正确答案 :B
解析:本组题出自《执业药师资格制度暂行规定》。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责;执业药师资格实行注册制度。执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人社部统一印制的、盖有人社部与国家食品药品监督管理总局印章的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。故选BAC。
6.正确答案 :BCDE
解析:BCDE本题考查的是气失调病机的形成。气失调,主要指气不足和气行失常两个方面的病理变化。气行失常,是指气的升降出入运行失常而引起的气滞、气逆、气陷、气闭和气脱等病理变化。
7.正确答案 :A
解析:新版《药品生产许可证》编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。
8.正确答案 :C
解析:阴盛格阳,简称格阳,指阴寒之邪壅盛于内,逼迫阳气浮越于外,使阴阳不相维系而出现内真寒外假热的病机变化。其病机与证候特点为阴寒内盛是病机本质,故长期出现面白肢冷,精神萎靡,畏寒蜷卧,下利清谷,小便清长等阴寒内盛的表现。在其病情发展过程中突然出现面赤如妆,虚烦,言语增多但语声低微,自觉身热但不减衣被,口干不欲饮等假热的表现。后者粗看似热象,但仔细鉴别发现乃为内盛之阴寒逼迫虚阳外浮所致。此时病情比原来有所加重,故必须仔细审查,以免犯虚虚实实之戒。故此题应选C。
9.正确答案 :A
解析:本题主要考查牛蒡子、薄荷、柴胡、桑叶的功效。牛蒡子功能疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽;薄荷功能疏散风热,清利头目,利咽,透疹,疏肝解郁;柴胡功能疏散风热,疏肝解郁,升举阳气;桑叶功能疏散风热,清肺润燥,平肝明目。故选A。
10.正确答案 :E
解析:本题考查的是各个药品的主治病症。槐角丸为止血剂,主治血热所致的肠风便血、痔疮,症见先血后便,血色鲜红,大便不畅,腹部胀痛,食少纳呆,痔疮肿痛;丹七片主治瘀血痹阻所致的胸痹心痛,眩晕头痛,经期腹痛;血府逐瘀口服液主治气滞血瘀所致的胸痹,头痛日久;消栓胶囊主治气虚血瘀证所致的中风。
查看答案
登录查看本科目所有考试题
本文链接:https://www.51ksbd.com/show/pp32m9.html