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[单选题]当归的主产地是
A. 甘肃
B. 浙江、安徽、四川
C. 河南
D. 吉林
E. 云南
[单选题]经营者以产品说明书标明商品质量状况的应
A. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符
B. 立即向有关行政部门报告和告知消费者
C. 按约定履行,不得无理拒绝
D. 作出明确的答复
正确答案 :A
解析:经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符。经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的,经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。
[单选题]负责全国医疗机构制剂的监督管理工作
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政部门
D. 市级食品药品监督管理局
正确答案 :A
解析:国家食品药品监督管理总局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省级食品药品监督管理局负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。故选AB。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅲ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
正确答案 :C
解析:药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。