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下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

来源: 考试宝典    发布:2024-08-23  [手机版]    

导言】考试宝典发布"下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]下列哪些情形的新药注册申请可以实行特殊审批

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有一定临床治疗优势的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药


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[单选题]苯巴比妥急性中毒时,可加速其在尿中排泄的药物是( )

A. 氯化铵
B. 碳酸氢钠
C. 葡萄糖
D. 生理盐水
E. 硫酸镁

正确答案 :B

解析:本题考查苯巴比妥类药物中毒的解救。苯巴比妥为弱酸性药物,可用碳酸氢钠碱化尿液使药物的解离度增加,肾小管再吸收减少,排泄增多。故答案选B。


[单选题]小剂量碘主要用于

A. 呆小病
B. 黏液性水肿
C. 单纯性甲状腺肿
D. 抑制甲状腺素的释放
E. 甲状腺功能检查

正确答案 :C

解析:本题考查碘的临床应用。小剂量碘主要用于治疗单纯性甲状腺肿;大剂量碘主要是抑制甲状腺素的释放。故答案选C。


[单选题]离锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生

A. 变色
B. 沉淀
C. 产气
D. 结块
E. 爆炸

正确答案 :E

解析:发生爆炸:大多数由强氧化剂与强还原剂配伍使用引起。如氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等药物混合研磨时可能发生爆炸。


[多选题]提高药物经角膜吸收的措施有

A. 增加滴眼液浓度,提高局部滞留时间
B. 减少给药体积,减少药物损失
C. 弱碱性药物调节pH至3.0,使之呈非解离型存在
D. 调节滴眼剂至高渗,促进药物吸收
E. 减少给药次数

正确答案 :AB

解析:根据题意分析,提高药物经角膜吸收的措施有:增加滴眼液浓度,提高局部滞留时间选项A正确;减少给药体积,减少药物损失,选项B正确;滴眼液pH在中性时刺激性小,泪液分泌小,故弱碱性药物需调节pH至近中性,使之呈非解离型存在,才能增加吸收,选项C错误;调节滴眼剂至高渗,导致泪液分泌增加,影响药物吸收,选项D错误;适当增加给药次数可提高药物经角膜吸收,选项E错误。故本题选A、B。


[单选题]除妊娠及哺乳妇女外,其他禁用伪麻黄碱的人群是:

A. 甲状腺功能减退者
B. 高尿酸血症者
C. 支气管哮喘
D. 良性前列腺增生者
E. 功能性便秘者

正确答案 :D

解析:本题考查的是伪麻黄碱的不适宜人群。伪麻黄碱对儿童、高血压、前列腺增生、癫痫、闭角型青光眼、幽门梗塞、膀胱经梗塞、鼻腔干燥、甲状腺功能亢进患者。妊娠及哺乳期妇女禁用。



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