1. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
2. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是
A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
3. [单选题]坚龙胆的性状特征是
A. 药材上部有显著的横皱纹,木质部有5~8个筋脉点环列
B. 药材表面无横皱纹,外皮膜质易脱落,木部实心柱状
C. 药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹,切断面略显油性
D. 药材下部多由数个小根互相交错纠聚呈麻花状
E. 药材残留茎基有纤维状叶鞘
4. [单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
A. 50%~60%
B. 30%~50%
C. 40%~80%
D. 45%~75%
E. 35%~65%
5. [单选题]下列各项,不能驱绦虫的药物是
A. 使君子
B. 槟榔
C. 南瓜子
D. 雷丸
E. 鹤草芽
6. [单选题]何首乌"云锦花纹"的存在部位为
A. 木栓层中间
B. 皮部
C. 韧皮部外侧
D. 木质部内侧
E. 髓部
7. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度,不能越级报告
D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
8. [多选题]人参具有的功效是:
A. 补气
B. 补血
C. 补阴
D. 生津
E. 安神
9. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
10. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
1.正确答案 :A
2.正确答案 :D
解析:(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。
3.正确答案 :B
解析:坚龙胆:表面无横皱纹,外皮膜质,易脱落,木部黄白色,易与皮部分离。故此题应选B。
4.正确答案 :D
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
5.正确答案 :A
解析:以驱除或杀灭人体寄生虫为主要功效,用于治疗虫证的药物,称为驱虫药。本类药物对人体寄生虫,特别是寄生于肠道的蠕虫类寄生虫有毒杀、麻痹作用,主要是直接麻痹虫体,使虫体无力黏附而排出体外。故本类药物主要用于肠道寄生虫病,如蛔虫病、蛲虫病、绦虫病、钩虫病、姜片虫等虫证。使君子来源于使君子科植物使君子的干燥成熟果实。主产于广东、广西、云南等地。秋季果皮变紫黑色时采收,除去杂质,干燥。用时捣碎、去壳取种仁生用或炒香用。性味归经:甘,温。归脾、胃经。功效应用:杀虫消积。用于蛔虫病,蛲虫病,小儿疳积。本品有杀虫消积作用,还有缓泻之性,蛔虫病尤宜;本品味甘气香而不苦,故小儿尤宜,为驱蛔之要药。治蛔虫病轻者,可单用炒香嚼服;治蛔虫病重者,须配苦楝皮、槟榔等,如使君子散;治蛲虫病者,可配百部、槟榔、大黄等;治小儿疳积、腹痛有虫之面色萎黄、形瘦腹大者,常配槟榔、神曲、麦芽等,如肥儿丸。但不能驱绦虫。故此题应选A。
6.正确答案 :B
解析:何首乌性状鉴别:块根纺锤形或团块状,一般略弯曲。长5-15cm,直径4-10cm。表面红棕色或红褐色,凹凸不平,有不规则的纵沟和致密皱纹,并有横长皮孔及细根痕。质坚硬,不易折断。切断面淡黄棕色或淡红棕色,粉性,皮部有类圆形的异型维管束作环状排列,形成云锦花纹,中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩。以体重、质坚实、粉性足者为佳。故此题应选B。
7.正确答案 :A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
8.正确答案 :ADE
9.正确答案 :C
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
10.正确答案 :A
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
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