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[多选题]关于毒性中药饮片的说法,正确的是
A. 国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B. 毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
C. 毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》,包装要有突出、鲜明的毒药标志
D. 毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,自动报警装置
[单选题]审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
正确答案 :B
解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。故选B。
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗
正确答案 :C
解析:只有第二类精神药品零售药店可以经营;只有疫苗需要冷藏设备;接种第一类疫苗是免费的,其费用由政府承担。
[单选题]应悬挂明显标志和暂停发货
A. 近效期药品
B. 不合格药品
C. 对由于异常原因可能出现问题的药品
D. 库存养护中如发现质量问题
正确答案 :D
解析:应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。不合格药品应存放在不合格库(区),并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材,应抽样送检;近效期药品应按月填报效期报表。故选D。
[多选题]药品分类管理的意义是
A. 保证公众用药安全有效
B. 合理分配医疗卫生资源
C. 保证公众用药方便及时
D. 降低医疗费用
正确答案 :ABCD
解析:药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策,其重要意义体现为以下两点:①保证公众用药安全有效、方便及时;②合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用。故选ABCD。
[单选题]警告并罚款属于
A. 民事责任
B. 刑事责任
C. 行政处罚
D. 行政处分
正确答案 :C
[单选题]给药时间、给药途径或剂型错误,归属于
A. 管理缺失
B. 操作失误
C. 产品缺陷
D. 患者经济拮据
E. 认知缺失或障碍
正确答案 :B
解析:操作失误(行为因素)(1)沟通失误(2)剂量计算错误(3)给药时间、途径或剂型错误