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[多选题]关于非处方药的说法正确的是
A. 国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
B. 国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C. 国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
D. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
[多选题]凡加工炮制毒性中药,必须按照
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《中药志》
C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D. 《中药大辞典》
正确答案 :AC
解析:加工炮制毒性中药,必须按照国家药品标准进行炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。
[单选题]患者,女,55岁,关节痛半年,临床诊断为类风湿关节炎,既往有十二指肠溃疡病史,应首选的NSAID类药物是
A. 塞来昔布
B. 吲哚美辛
C. 布洛芬
D. 双氯芬酸
E. 萘普生
正确答案 :A
解析:本题考查类风湿关节炎治疗药物的选用与合理用药。与非选择性NSAIDs相比,选择性COX-2抑制剂能明显减少严重的胃肠道不良反应。选择性COX-2抑制剂包括洛索洛芬、依托度酸、美洛昔康、尼美舒利、塞来昔布,非选择性COX-2抑制剂包括布洛芬、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、双氯芬酸。因此,正确答案为A。
[单选题]为了有效开展质量管理工作,药品经营企业应当设立
A. 质量管理负责人
B. 采购部门
C. 质量管理部门
D. 质量管理监督员
正确答案 :C
解析:本题考查的是质量管理部门的建立。企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。质量管理负责人是质量管理活动的参与者,有效履行各自的职责保证了质量管理工作的开展。所以A错误。B,D为干扰项。故最佳答案为C。
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
正确答案 :B
解析:依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。故选B。
[单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
A. 由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C. 由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
正确答案 :C
解析:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动:造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[多选题]含有酰胺结构的药物有
A. 苯妥英钠
B. 奥卡西平
C. 卡马西平
D. 丙戊酸钠
E. 苯巴比妥钠
正确答案 :ABCE
解析:根据题干结合选项分析,含有酰胺结构的药物为苯妥英钠、奥卡西平、卡马西平、苯巴比妥钠,丙戊酸钠含有丙二酸结构,故本题选A、B、C、E。