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与原研药进行一致性评价的药品的注册申请为

来源: 考试宝典    发布:2024-08-18  [手机版]    

导言】考试宝典发布"与原研药进行一致性评价的药品的注册申请为"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]与原研药进行一致性评价的药品的注册申请为

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请


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[多选题]医疗机构购进药品( )。

A. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
B. 应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,票据保存期不得少于3年
C. 医疗机构应当妥善保存购进药品加盖供货单位原印章的企业及药品合法证明文件的复印件,保存期不得少于5年
D. 应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件

正确答案 :ABD

解析:《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定:医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。C选项错在缺少关键词"首次"。故本题选择ABD。


[单选题]属于非经胃肠道给药的制剂是( )。

A. 维生素C片
B. 西地碘含片
C. 盐酸环丙沙星胶囊
D. 布洛芬混悬滴剂
E. 氯雷他定糖浆

正确答案 :B

解析:非经胃肠道给药剂型包括:①注射给药:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注射及皮内注射等;②皮肤给药:如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等;③口腔给药:如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等;④鼻腔给药:如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等;⑤肺部给药:如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等;⑥眼部给药:如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等;⑦直肠、阴道和尿道给药:如灌肠剂、栓剂等。


[单选题]无抗炎作用的非甾体类抗炎药是

A. 阿司匹林
B. 对乙酰氨基酚
C. 双氯芬酸
D. 吡罗昔康
E. 塞来昔布

正确答案 :B

解析:对乙酰氨基酚几乎无抗炎作用


[单选题]对β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者,1类切口围术期预防应用抗菌药物时,可选用( )

A. 头孢唑林
B. 青霉素G
C. 氨曲南
D. 万古霉素
E. 克林霉素

正确答案 :E

解析:对β-内酰胺抗菌药物过敏可选用克林霉素


[单选题]关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

A. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B. 抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件
C. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

正确答案 :D


[单选题]滴丸的脂溶性基质是

A. 明胶
B. 硬脂酸
C. 泊洛沙姆
D. 聚乙二醇4000
E. 聚乙二醇6000

正确答案 :B

解析:滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性,分为两大类:①水溶性基质:常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等;②脂溶性基质:常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。


[多选题]对于脑出血患者,用药注意事项包括

A. 急性期绝对卧床休息
B. 急性期翻身时注意保护头部,动作轻稳
C. 急性期可抬高床头15°~30°
D. 要保持瘫痪肢体功能位
E. 可适当抬高下肢,以保证脑供血量

正确答案 :ABCD

解析:脑出血急性期绝对卧床休息,定期翻身,防止压疮;翻身时注意保护头部,动作轻稳,以免加重出血;抬高床头15°~30°,以减少脑部血流量,减轻脑水肿;要保持瘫痪肢体功能位;保证患者安静休息,严格控制探视人员。



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