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1. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分类管理、分级销售
C. 分类管理、分别销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分级管理、分类销售
2. [多选题]正气的作用有
A. 抗御外邪,预防疾病
B. 病后的自我修复,恢复健康
C. 疾病发生后能够驱邪外出
D. 维持人体的统一性
E. 自身调节控制,以适应环境的变化,维持生理平衡
3. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 撤销该药品的药品广告批准文号
B. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
4. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 将有关商品销毁
B. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
C. 将有关商品退回厂家
D. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
E. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
5. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 申请新药注册,应当进行临床试验
C. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
E. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据