辽宁中药士卫生初级考试历年真题试卷(@6)

1. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A. 3个月
B. 1年内
C. 6个月
D. 3年内

2. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. 药品再注册
B. 药理毒理研究
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验

1.正确答案 ：C

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

2.正确答案 ：B

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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